Категория А по FDA – препарат безопасен, исследования не выявили вредного влияния на внутриутробное развитие. К таким препаратам относится фолиевая кислота.
Категория B – эксперименты на животных не обнаружили вредного влияния на плод, нет качественных и хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин или исследования на животных показали побочные эффекты, но качественные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не смогли продемонстрировать риск для плода ни в одном триместре. Например, антибиотики ампициллин или азитромицин, нередко назначаемые при беременности.
Категория C – эксперименты с животными обнаружили вредное воздействие на внутриутробное развитие, но для человека эта вредность не доказана. Медикамент из этой группы назначается беременной лишь в случаях, когда ожидаемая польза от применения препарата превышает риск вредного воздействия. К этой категории относят антибиотики из группы фторхинолонов – офлоксацин, ципрофлоксацин. Препараты этой группы даже вне беременности не рекомендуется принимать при неосложненных инфекциях, так как их прием нередко сопровождается серьезнъми побочными эффектами.
Категория D – есть доказательства токсического или тератогенного влияния препарата на плод, но назначение этого препарата беременным женщинам оправдано, несмотря на риск (в угрожающих жизни ситуациях, при тяжелых болезнях в случаях, когда менее вредные лекарства не помогают). Например, неомицин, входящий в состав очень популярные комбинированных свечей для лечения вагинальных инфекций, или флуконазол, препарат для лечения кандидоз-ного вагинита. Конечно, влагалищные свечи, содержащие аминогликозид неомицин, принесут облегчение и вылечат бактериальный вагиноз или «молочницу», но какой же смысл лечиться при беременности именно аминогликозидным антибиотиком, когда для этих целей можно использовать более безопасные препараты из категории В? Антибиотики из группы аминогликозидов, к которым относится неомицин (входит в состав тержинана и полижинакса), могут привести к тотальной необратимой двусторонней врожденной глухоте у детей. Сообщалось о свидетельствах (вероятно, обратимого) повреждения незрелых нефронов почки плода и повреждения восьмого черепного нерва[1].
Категория X – безусловно вредный для плода медикамент, причем вредное воздействие этого лекарства перевешивает любую возможную пользу для организма женщины. Медикаменты из этой группы противопоказаны беременным и женщинам, которые планируют беременность. К этой категории относится большая часть лекарственных препаратов.
Очевидно, что любая планирующая беременность женщина может в какой-то момент оказаться уже беременной. Поэтому если вдруг у женщины, находящейся на финишной прямой на пути к беременности, возникает необходимость приема медикаментов или проведения каких-то обследований, есть смысл относиться к такой пациентке как к потенциально беременной.
Относительно спокойно можно использовать при планировании беременности препараты, относящиеся к категориям А и В, прием остальных лекарств определяется соотношением риска для плода и ожидаемой пользы для мамы. Иногда прием препаратов даже с потенциальным риском для плода бывает жизненно необходим, и без них вообще можно никогда не увидеть себя в роли матери. Например, женщины, страдающие антифосфолипидным синдромом (АФС) или другими аутоиммунными заболеваниями, нуждаются в малых дозах аспирина даже в цикле зачатия, хотя аспирин в соответствии с инструкцией противопоказан при беременности. Конечно, когда есть более безопасная альтернатива, то надо использовать именно ее. И если аспирин – это действительно единственный препарат для предотвращения невынашивания беременности у женщин с АФС, то лечение банальных влагалищных инфекций не стоит начинать с тяжелой артиллерии типа неомицина при существовании огромного числа безопасных средств.
Однако разделение препаратов на категории A, B, C, D и X постепенно исключается из практики в США. FDA внесло поправки в правила маркировки для рецептурных лекарственных препаратов, в которых должно быть представлено индивидуальное резюме. Оно включает риски использования препарата во время беременности и в период лактации со ссылкой на доклинические и клинические исследования, с указанием:
• проникновения препарата в грудное молоко;
• рисков для женщин и мужчин репродуктивного возраста;
• необходимости тестирования на беременность, контрацепции;
• риска бесплодия от препарата.
Другой популярной классификацией, но не очень используемой в РФ, является Австралийская классификация препаратов по категориям безопасности для плода.
Часто пары беспокоит вопрос, как долго нужно предохраняться после окончания курса приема различных антибиотиков, антидепрессантов или препаратов из других фармакологических групп. Развеять свои сомнения можно очень просто, внимательно изучив инструкции к препаратам, где указан период полувыведения препарата из организма (время, нужное лекарственному препарату для потери половины его фармакологического действия).
Врачи в своей практике ориентируются на постоянно обновляемые базы данных на английском языке DRUGS.COM (с бесплатным доступом для всех желающих) и UpToDate (доступ требует взноса), где в разделе беременность/лактация (Pregnancy/Breastfeeding) можно ознакомиться с актуальными исследованиями по безопасности применения конкретных препаратов во время беременности и на этапе зачатия.
Врач очень подробно расспросит вас о характере менструаций, частоте сексуальных контактов, уточнит методы контрацепции, которые вы используете, соберет данные о наличии у вас гинекологических заболеваний (эндометриоза, миомы матки, кисты яичников, дисплазии шейки матки, аномалий строения половых органов), а также о перенесенных операциях на матке, яичниках, маточных трубах и шейке. Врач, разумеется, не из праздного любопытства, попросит вас рассказать о предыдущих беременностях и родах, выяснит, были ли у вас какие-либо осложнения во время беременности, в родах или в послеродовом периоде.
Поскольку врач всегда на стороне пациента, важно честно и без стеснения проинформировать его о перенесенных инфекциях, передаваемых половым путем (ИППП), ВИЧ, гепатитах В и С, не опасаясь осуждения.
Вполне очевидно, что перечисленные нюансы вашего репродуктивного здоровья будут иметь значение для разработки плана подготовки к зачатию.
К примеру, если женщина перенесла операцию на яичниках, что неизбежно приводит к утрате яйцеклеток (на медицинском языке – к снижению овариального резерва), может потребоваться немедленная оценка возможности естественного зачатия. В случае, если «пороха в пороховницах» (яйцеклеток в яичниках) почти нет, что может проявляться слишком короткими или длинными менструальными циклами, повышенной потливостью, приливами жара и/или сухостью во влагалище, то врач может рекомендовать не тратить драгоценное время, а воспользоваться достижениями репродуктивной медицины в виде экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).
Гинеколог может порекомендовать использование надежных и обратимых методов контрацепции (гормональные контрацептивы, презервативы) до завершения полного обследования, окончания вакцинации, достижения ремиссии какого-то хронического заболевания или восстановления дефицитов микро- и макронутриентов (в частности, запасов железа в организме). Кстати, не попадитесь на уловку с так называемым «ребаунд-эффектом», или «эффектом отмены», под которым понимают назначение коротким курсом (на 2–6 месяцев) комбинированных оральных контрацептивов (КОК) якобы для повышения вероятности успешного зачатия.
Многочисленными исследованиями доказано, что КОК не увеличивают шансы на наступление беременности. Да и вообще, немного нелогичной выглядит ситуация, когда планирующей беременность женщине после завершения необходимого обследования вместо фолиевой кислоты рекомендуют. препараты, препятствующие наступлению беременности. Странно, правда?
